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國家藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械分類工作

國家藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械分類工作

2016-03-22

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時,由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進行預(yù)先分類,并報國家藥品監(jiān)督管理局核定。醫(yī)療器械分為:診斷性的、治…

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實施醫(yī)療器械分類的判定原則

實施醫(yī)療器械分類的判定原則

2016-01-18

(一)依據(jù)分類斷定表進行,施行醫(yī)療器械分類。(二)醫(yī)療器械分類斷定主要依據(jù)其預(yù)期運用意圖和效果進行。(三)同一商品假如運用意圖和效果方法不一樣,分類應(yīng)該別離斷定?!?/p> +

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